Tecfidera

úvod

Tecfidera® je lék, který se používá hlavně k léčbě roztroušené sklerózy. Roztroušená skleróza je chronickým zánětlivým typem nervové choroby, v jejímž průběhu se postupně ničí myelinové pochvy nervů v centrálním nervovém systému (CNS). Myelinový plášť je vrstva lipidů (tuků nebo tukem podobných sloučenin), která spirálovitě obaluje jednotlivé nervy CNS, a tak výrazně zvyšuje rychlost přenosu signálu.

Pokud však trpíte roztroušenou sklerózou, tělo napadá zánět myelinových pochev. Pouzdra myelinu jsou stále více poškozována, dokud nedochází k recidivujícím příznakům ochrnutí a bolesti. Tyto příznaky jsou způsobeny nefunkčním přenosem signálu v CNS.

Roztroušená skleróza je není vyléčitelný, jeden může pokusit se dát pacientovi malou kvalitu života zpět přes intenzivní terapii a tím Zpomalte průběh nemoci pomocí různých léků. Tecfidera® je jedním z takových léků. Chemická látka za názvem Tecfidera® je dimethylfumarát, chemická sloučenina vyrobená z kyseliny fumarové a methanolu, alkoholu. Jako léčivá látka je mimo jiné dimethylester kyseliny fumarové imunologické regulační účinky řekl.

Režim akce

Přesný mechanismus účinků přípravku Tecfidera® je v tomto okamžiku stále nejasné. Předpokládá se, že Tecfidera® nebo jeho účinná látka, dimethylfumarát, imunomodulační a antioxidační účinky mít.V této souvislosti imunomodulační znamená, že imunitní systém je udržován pod kontrolou, a tak se zánětlivé „útoky“ na myelinové pochvy alespoň do určité míry snižují.
Antioxidanty jsou látky, které zachycují volné radikály v těle a tím Zabraňte poškození buněk. Obě vlastnosti jsou pravděpodobně podporovány intracelulární (uvnitř buňky) signální cestou. Tato signální cesta normálně způsobuje tvorbu proteinů, které se účastní protizánětlivých a antioxidačních reakcí a chrání buňky před oxidačním stresem. Skrz oslabená imunitní odpověď a Vývoj systémů buněčné ochrany, Tecfidera® má pozitivní vliv na progresi roztroušené sklerózy.

Oblasti použití

Tecfidera® má dvě hlavní oblasti použití. Za prvé, bude při roztroušené sklerózena druhé straně se pod tímto názvem používá chemicky velmi podobná kyselina fumarová Fumaderm® v lupénka (lupénka).
Při léčbě roztroušené sklerózy je hlavním cílem použití Tecfidery® snížení počtu relapsů, ke kterým dochází.

Stejně jako roztroušená skleróza je lupénka jednou z nich chronická zánětlivá onemocnění. V průběhu tohoto onemocnění dochází k abnormálně rychlému růstu epidermis (pokožka), která se projevuje ve velkých šupinatých oblastech kůže. Tyto oblasti kůže jsou velmi suché a způsobují postiženému hodně utrpení v důsledku přetrvávajícího svědění.
Fumaderm® může být také zde škrtící účinek na imunitní systém. Přesný mechanismus, kterým léčivo vyvíjí svůj účinek, však ještě není dostatečně znám. K léčbě psoriázy je Fumaderm® Již léta schválená léčba kyselinou fumarovou pro roztroušenou sklerózu byla získána až o několik let později.

• Terapie psoriázy
  a
• Fumaderm

Dávkové formy a dávkování

Pokud léčíte roztroušenou sklerózu pomocí Tecfidery®, je dávková forma orální (perorální) příjem k likvidaci. Tecfidera® se nazývá Tvrdá tobolka prodává se ve dvou různých dávkách. Tvrdá tobolka chrání účinnou látku před žaludeční šťávou, takže se dimethylfumarát uvolňuje pouze ve střevě a může být absorbován do krve přes buňky střevní stěny.
Na začátku léčby se užívají dvě tablety nižší dávky denně po dobu prvních několika dnů, poté se dávka zvyšuje. Počet denních dávek je také ve vyšších dávkách dvě tablety denně. Tecfidera® je zatím Schváleno pouze pro dospělé od 18 let, Nejsou k dispozici žádné studie účinků přípravku Tecfidera® u starších lidí a dětí mladších deseti let. Použití léku proto není dovoleno.

Vedlejší efekty

Pokud pacient vezme lék, v zásadě se může stát, že se objeví reakce přecitlivělosti, alergie nebo v nejhorším případě alergický šok. Tyto vedlejší účinky jsou také možné u přípravku Tecfidera®, protože každý reaguje odlišně na různé účinné látky v lécích.

Další běžné nežádoucí účinky při užívání přípravku Tecfidera® jsou návaly horka a tzv. Návaly. Termín flush popisuje náhlé zčervenání obličeje, které je doprovázeno silným pocitem tepla. Během léčby přípravkem Tecfidera® jsou také běžné příznaky ovlivňující zažívací trakt. Příklady takových obtíží jsou nevolnost, žaludeční křeče nebo průjem.
Vedlejší účinky, jako je poškození ledvin, jsou popsány méně často.

Dalším vedlejším účinkem, který také nastává, je pokles počtu krevních buněk. Například leukopenie a lymfopenie byly objeveny několikrát. Oba termíny označují snížený počet buněk. Leukopenie označuje leukocyty (bílé krvinky), které jsou odpovědné za imunitní systém. Pacienti s leukopenií jsou proto náchylnější k infekčním onemocněním než zdraví lidé. Například častěji trpí nachlazením nebo závažnějšími chorobami, jako je pneumonie. Bílé krvinky také zahrnují lymfocyty jako podskupinu, které jsou zodpovědné za produkci protilátek a ničení napadajících patogenů. Pokud má pacient lymfopenii, účinky jsou podobné jako u leukopenie, imunitní systém je extrémně oslabený a infekční onemocnění na to mají snadný čas. Z uvedených důvodů musí být pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Tecfidera®, pravidelně sledováni laboratorními testy na jejich krevní hodnoty.

Interakce

U přípravku Tecfidera® dochází k interakcím hlavně tehdy, když má další užívaný lék nefrotoxický (toxický pro ledviny). Protože Tecfidera® někdy také způsobuje nežádoucí účinky na ledviny, může to být s Kombinace dvou nefrotoxických léků na závažné poškození ledvin a v nejhorším případě selhání ledvin.

Léky, které zatěžují ledviny, jsou například NSAIDS, které také zahrnují Aspirin® a ibuprofen. Při použití přípravku Tecfidera® současně s látkami, které potlačují imunitní systém, jako je kortizol, se doporučuje opatrnost. Skutečnost, že Tecfidera® má pravděpodobně škrtící účinek na imunitní systém, může vést ke zvýšení účinnosti. Neexistují žádné studie o užívání antikoncepční tablety s přípravkem Tecfidera®, ale existují doporučení, že při užívání přípravku Tecfidera® by se měly zvážit nehormonální antikoncepční metody, jako jsou kondomy.

Tecfidera v těhotenství

Pro užívání Tecfidery® během těhotenství a kojení existuje žádné klinické studie, nicméně, na základě různých experimentů, to je věřil, že droga by mohla mít negativní dopad na zdraví nenarozeného dítěte.
Léčba přípravkem Tecfidera® je způsobena omezeným současným stavem znalostí nedoporučuje se. Nebylo rovněž prokázáno, zda účinná látka přípravku Tecfidera® přechází do mateřského mléka, by proto kojící matky měly pečlivě zvážit výhody a možná rizika užívání přípravku Tecfidera®.

cena

Přestože je účinná látka dimethylfumarát relativně levná, lék Tecfidera® stojí hodně.
Roční náklady na denní léčbu přípravkem Tecfidera® se pohybují kolem 15 000 EUR.
Pokud se užívají dvě tablety denně, výsledkem je cena kolem 46 eur za den, což odpovídá ceně 23 eur za tabletu.
Fumarderm®, na druhou stranu, stojí pouze zlomek, ale není schválen pro terapii MS.