Enbrel®

definice

Enbrel® obsahuje účinnou látku Etanercept a je lék na předpis. Je k dispozici jako injekční lahvička s látkou ve formě suchého prášku, který se používá k přípravě roztoku, nebo jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách a perech.

Režim akce

Etanercept je geneticky upravený Fúzní protein (skládá se ze dvou proteinů), což je další lidský protein zvaný tumor nekrotický faktor alfa / tumor nekrotický faktor alfa (TNF-a) se váže a tak inaktivuje. Toto je důležitý iniciátor a Mediátor zánětlivých reakcí v těle a je přítomen ve zvýšeném množství s odpovídající chorobou. Je to tedy protizánětlivé léčivo.

oblasti použití

Vzhledem ke svému způsobu působení se používá u nemocí, u nichž dochází k nadměrné zánětlivé reakci. Používá se pro:

• středně těžká až těžká revmatoidní artritida u dospělých (ve věku 18 let a více). Hlavní příčinou je patologický zánět kloubů. Používá se společně s methotrexátem (MXT), standardním lékem na revmatoidní zánětlivá onemocnění, pokud podání MXT samotného nepřineslo požadovaný léčebný úspěch. Může být také předepsán samostatně, pokud existuje přecitlivělost na MXT.

• Psoriatická artritida, na kterou jiná léčba nereagovala.

• Těžká ankylozující spondyloartritida, známá také jako Bechterewova choroba, pokud jiné terapie nefungovaly. Toto je onemocnění, při kterém dochází k zánětlivému ztuhnutí páteře.

• určité typy juvenilní idiopatické artritidy (u dětí a adolescentů), u nichž není příčina zánětu kloubů nejasná. Např. je to pro artritidu spojenou s entezitidou (klouby i vizuální připojení jsou ovlivněny současně), když jiné léčebné přístupy nevedou k žádoucímu úspěchu léčby nebo jiné léčebné možnosti nejsou vhodné.

Přečtěte si více k tématu: Revmatoidní artritida

Enbrel® pro psoriázu

Enbrel® lze použít k léčbě středně těžkých a těžkých forem psoriázy (psoriázy). Obvykle je však léčba lékem zvažována pouze tehdy, pokud jiné konvenční léčebné pokusy nedosáhly dostatečného úspěchu. Ukázalo se však, že Enbrel® se svou účinnou látkou Etanercept má poměrně špatný účinek na kožní příznaky psoriázy.
Za určitých okolností však lze stále doporučit použití Enbrel® pro psoriázu: Bylo prokázáno, že Enbrel® má dobrý účinek na psoriatickou artritidu zánětlivého kloubu.

Přečtěte si více k tématu: Léčba psoriázy

typ aplikace

Hotové léčivo se podává v obvyklé dávce (25 mg) dvakrát týdně nebo ve dvojnásobné dávce (50 mg) jednou týdně subkutánně (pod kůži). U dětí a dospívajících je individuální dávka obvykle stanovena lékařem.

Může být podáván s jídlem nebo bez jídla.

dávkování

Enbrel® je k dispozici v různých dávkách, přičemž ve většině případů je předepsáno 25 mg nebo 50 mg. Injekční stříkačky musí být obvykle umístěny pod kůži jednou nebo dvakrát týdně. Lékař nařídí vhodné dávkování v závislosti na pacientově nemoci a okolnostech.

Pro děti stanoví lékař příslušné dávkové a dávkovací intervaly podle tělesné hmotnosti, věku a nemoci. Je důležité vždy používat Enbrel® přesně podle pokynů lékaře a pokud si nejste jisti, poraďte se s vámi. I když je účinek léku vnímán jako příliš silný nebo příliš slabý, měli byste se určitě obrátit na odpovědného lékaře.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Pokud existuje alergie na účinnou látku etanercept nebo na jiné složky léčiva, v případě otravy krví (sepse) a nesmí se používat pro současné infekce.

V případě následujících onemocnění je indikována zvýšená opatrnost a předchozí informování a vzdělávání lékařem:

• Tuberkulóza: Zde se může vyskytnout reaktivace nebo opětná infekce tuberkulózními bakteriemi. Předchozí anamnéza, rentgen hrudníku a tuberkulinový test mohou být provedeny před užitím Enbrel®, aby se minimalizovalo riziko. Pokud během léčby dojde k typickým příznakům tuberkulózy, jako je dlouhodobý kašel, výrazný úbytek na váze, mírně zvýšená horečka a apatie, měl by být lékař neprodleně informován.

• Granulomatózní polyangiitida (také Wegenerova granulomatóza): Toto vzácné imunitní onemocnění není léčeno přípravkem Enbrel®, i když tělo na sebe také reaguje nesprávně.

• Plané neštovice, hepatitida B a hepatitida C: Tato onemocnění způsobená virem, jako je bakteriální tuberkulóza, se mohou znovu objevit nebo zhoršit infekci. Proto by zde měl být také pečlivě zvážen přínos a riziko.

• Operace: Dokonce i během velkého chirurgického zákroku by mělo být použití Enbrel® monitorováno a v případě potřeby změněno, protože operace představují závažné narušení fyzické rovnováhy a někdy mohou nastat neočekávané změny.

• Neurologická onemocnění, jako je roztroušená skleróza (patologická demyelinace v centrálním nervovém systému), zánět zrakového nervu (Oční neuritida) nebo příčná myelitida (zánět, který je lokalizován v míše) vyžadovat pečlivé zvážení lékařem.

Co je třeba vzít v úvahu při zastavení?

Při zastavení systému Enbrel® není co zvážit. Na rozdíl od některých jiných léků se zužování nevyžaduje. Často je však možné, že se příznaky, které byly zmírněny užíváním Enbrelu®, znovu objeví po přerušení léčby, protože léčivo obvykle nevede k vyléčení, ale pouze k tomu, že obsahuje nemoc a její příznaky

Jaké jsou alternativy k Enbrel®?

Enbrel® je schválen pro léčbu celé řady nemocí a alternativy k léčivu jsou proto primárně založeny na léčené nemoci.

Pro léčení psoriázy (psoriázy) se obvykle používá nejprve medikace ve formě mastí a často není nutná další medikace, jako je Enbrel® nebo podobné výrobky.

Při revmatických onemocněních nejsou kortizonové přípravky a lék methotrexát jen alternativou, ale první volbou. V důsledku toho existuje obvykle velké množství alternativních léčebných možností pro všechna další onemocnění, pro která lze Enbrel® použít k léčbě.

Co jsou biologie?

Biologie jsou bílkovinné látky, které se vyrábějí pomocí biotechnologií a které inhibují zánětlivé reakce v těle. Mechanismus účinku biologických látek je založen na blokádě zánětlivých látek v těle.
Používá se při léčbě chronických zánětlivých onemocnění. Enbrel® nebo jeho aktivní složka Etanercept. je zaměřen proti zvláště důležité poselské látce "faktoru nekrózy nádorů alfa".

Přečtěte si více k tématu: Biologie

Vedlejší efekty

Protože léčivo inhibuje centrální mediátor imunitního systému, ovlivňují se nejen patologické, tj. Patologické, ale také fyziologické, tj. Zdraví podporující a nezbytné zánětlivé reakce, které způsobují obranu proti mikroorganismům (bakterie, viry, parazity atd.) A další škodlivé vlivy. .

Protože každý reaguje na drogy odlišně, nežádoucí účinky uvedené níže nemusí nastat, ale jsou možné.

• Alergické reakce, které lze vyjádřit jako otok obličeje, krku nebo končetin. To může také vést k těžkým vyrážkám s svěděním a kopřivkou.

• Infekce, jako je nachlazení, bronchitida nebo infekce močových cest, se vyskytují velmi často, tj. U více než 10% uživatelů.

• Reakce v místě vpichu, které se projevují jako místní zarudnutí, krvácení nebo bolest.

• Často, tj. U 1-10% uživatelů, existuje horečka nebo tvorba autoprotilátek (protilátky, které jsou nesprávně produkovány proti jejich vlastní tělesné tkáni).

• Občas může dojít až k 1% uživatelů k závažným infekcím, jako jsou infekce plic, infekce krve nebo infekce kloubů. Může také vést k rakovině kůže (kromě melanomu), ke snížení počtu krevních destiček (vysoké riziko krvácení a modřin), zánětu očí, plic včetně zjizvení a krevních cév.

• Lymfom nebo melanom (oba typy rakoviny) se mohou vyskytovat zřídka, tj. Až u 0,1% uživatelů. Kromě toho může vést k sarkoidóze (zánětlivé imunitní onemocnění postihující celé tělo), vážné poškození nervového systému včetně těžké svalové slabosti a další příznaky podobné těm, které se vyskytují při onemocněních nervového systému, jako je roztroušená skleróza nebo zánět míchy. Kromě toho dochází k izolovanému nebo kombinovanému poklesu všech typů buněčných složek krve, jako jsou červené krvinky, neutrofily (druh bílých krvinek) a krevní destičky (trombocyty). Kromě toho se mohou vyvinout lupus nebo příznaky podobné lupusu. Infekce tuberkulózy se může znovu rozšířit (např. Může dojít k akutnímu propuknutí tiché, latentní infekce) nebo zánětu jater se zvýšenými hodnotami jater, které je způsobeno samotným tělem, také nazývaným autoimunitní hepatitida.

• Velmi zřídka se u méně než 0,01% uživatelů mohou vyskytnout obecné funkční poruchy kostní dřeně a související závažné narušení tvorby krvinek, protože kostní dřeň je hlavním místem produkce krvinek u dospělých.

V jednotlivých případech určitá forma rakoviny kůže (Merkelová buňka), recidiva určité formy zánětu jater vyvolaného virem (hepatitida B), zhoršení dermatomyositidy (zánětlivé změny ve svalech a kůži), leukémie (druh rakoviny krve) nebo Může dojít k nadměrné zánětlivé reakci ovlivňující celé tělo, k níž dochází v důsledku nadměrné aktivace makrofágů a nazývá se syndrom aktivace makrofágů.

únava

Únava je poměrně nespecifický příznak, který může mít řadu možných příčin. Za určitých okolností se může také projevit jako vedlejší účinek při používání Enbrel®.
Ve velmi vzácných případech je například možné, že léčivo může vést ke snížené produkci červených krvinek. Výsledná anémie (anémie) se může zpočátku projevit jako únava.
Stejně tak se při léčbě přípravkem Enbrel® mohou častěji vyskytovat nemoci, jako jsou infekce močových cest nebo nachlazení, což může mimo jiné vést k únavě. Kromě toho se obvykle vyskytují příznaky, jako je kašel a rýma nebo pocit pálení při močení.

Závažné choroby způsobené drogou mohou také vést k únavě, mimo jiné. V případě pochybností je nejlepší prodiskutovat s lékařem, který lék předepsal, zda únava může souviset s používáním přípravku Enbrel®.

rakovina

Léčba Enbrelem® může v některých případech skutečně podpořit nebo vyvolat výskyt určitých druhů rakoviny. Patří sem na jedné straně rakoviny ovlivňující krevní systém, které jsou známé jako leukémie. Na druhé straně se může častěji vyskytovat zvláštní forma rakoviny kůže (Merkelová buňka).

Na rozdíl od jiných možných vedlejších účinků Enbrelu však nelze říci, jak často je rakovina způsobena užíváním drogy. Důvodem je skutečnost, že současné znalosti z vědecky shromážděných údajů k posouzení toho nestačí.
Pacienti, kteří užívají Enbrel®, musí být proto pravidelně kontrolováni. V případě, že dojde k závažné nemoci, jako je rakovina, lze ji v nejlepším případě léčit brzy.

vyrážka

Vyrážka je relativně častým možným vedlejším účinkem Enbrel®. K tomu obvykle dochází jako součást alergické reakce na aktivní složku léčiva. Mezi další možné příznaky patří dušnost, horečka a svědění. Vyrážka se může objevit bez jakýchkoli dalších příznaků alergické reakce.

Vyrážka se může vyvinout okamžitě po injekci stříkačky, ale může se také vyvinout po několika hodinách nebo dnech. Je možné, že je postižena kůže na celém těle, nebo pouze některé části těla vykazují vyrážku. Protože však kožní vyrážka může mít mnoho dalších možných příčin, měl by být v případě podezření na vedlejší účinek konzultován ošetřující lékař. V případě potřeby musí být léčba přípravkem Enbrel® zastavena. Léky k léčbě alergické reakce je třeba podávat pouze ve vážných případech.

Přečtěte si více k tématu: Léčivé vyrážky

Přibývání na váze

Během léčby Enbrelem se obvykle neočekává přírůstek hmotnosti. Pokud se v rámci léčby lékem zvyšuje tělesná hmotnost, má to obvykle jinou příčinu. Obvykle je odpovědný vyšší příjem kalorií s jídlem, než je spotřeba kalorií (prostřednictvím fyzické aktivity).

Za určitých okolností však může být Enbrel® ve vzácných případech skutečně zodpovědný za rychlý nárůst tělesné hmotnosti: Pokud se jako vedlejší účinek (srdeční selhání) zhorší čerpací funkce srdce, může se v dolních končetinách tvořit zadržování vody (otoky). Kromě zvýšení tělesné hmotnosti je obvykle patrný a viditelný otok kotníků a dolních končetin. V takovém případě by měl být konzultován ošetřující lékař.

Přečtěte si více k tématu: Edém v noze

náklady

Enbrel® je relativně drahé léčivo. Náklady na ošetření jedné stříkačky jsou několik stovek eur a celé ošetření obvykle stojí několik tisíc eur. Droga se však zpravidla předepisuje, pouze pokud je hrazena zdravotní pojišťovnou.
Pokud je indikace oprávněná, je to obvykle problematické jak pro soukromé, tak pro zákonné pojištění. Je však vhodné předem ujasnit předpoklad nákladů. Ve výjimečných případech lze léky předepsat po konzultaci s lékařem, i když náklady nejsou hrazeny. V tomto případě však musí pacient za léčbu platit sám.